Jivi® beweist Stärke in vielen Studien

HEM-POWR: Neue deutsche Subgruppenanalyse1

Jivi® beweist Stärke in vielen Studien

Stark im echten Leben für Patienten in Deutschland

Studien-Design1,2

HEM-POWR ist eine große, laufende, multinationale, multizentrische, nicht-interventionelle, prospektive Phase-IV-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Jivi® in der klinischen Praxis, angelegt auf 36 Monate.

 

  • Primärer Endpunkt: ABR bei PTPs mit schwerer, moderater und milder Hämophilie A
  • Wichtige sekundäre Endpunkte: unerwünschte Ereignisse, Anzahl der Zielgelenke und perioperative Hämostase
  • Patienten: ≥ 12 Jahre, vorbehandelt mit Faktor VIII, aus Ländern wie z.B. Deutschland (21%), Japan, USA, Kanada, Spanien, Italien und Schweden
  • Datenerhebung: Erfasste Daten beinhalten die Gesamtdauer der bisherigen Prophylaxe, vorherige Therapien, pharmakokinetische Parameter, Gesundheitszustand, Begleitmedikation, Gelenkgesundheitsstatus und Blutungen bis zu 12 Monaten vor Beginn der Behandlung mit Jivi®

 

Eckdaten der deutschen Patientenpopulation (4. Interinsanalyse, Datenschnitt August 2023)1

    Jivi®: ­Reduktion der Blutungsraten1

    Jivi®: Verbesserung der durchschnittlichen Blutungsraten (Interimsanalyse vs. Pre-study)1

     

    Verbesserung der durchschnittlichen Blutungsraten

      Weniger Injektionen und bewährtes Sicherheitsprofil1

      Ein hoher Anteil der Patienten in Deutschland reduzierte die Injektionsfrequenz mit Jivi®1

       

      Weniger Injektionen

        Verbesserung der Gelenkgesundheit1

        Die Anzahl der Patienten in Deutschland ohne Zielgelenke nahm mit Jivi® im Vergleich zum Pre-Study-Zeitraum1 zu

         

        Verbesserung der Gelenkgesundheit

          1 Oldenburg J et al. Poster Presentation [T07-46]. GTH 2024, https://bit.ly/GTH2024Miesbach (letzter Zugriff 15.04.2024)
          2 Reding MT et al. Eur J Haematol. 2024; 112(2):286–295
          3 Reding MT et al. Haemophilia. 2021; 27(3):e347-e356
          4 Shah A et al. Ann Hematol. 2019; 98(9):2035–2044
          5 Solms A et al. Ann Hematol. 2020; 99(11):2689–2698
          6 Roggeri D et al. Farmeconomia. 2020; 21(1):59–68
          7 Hakimi Z et al. Adv Ther. 2021; 38(2):1263–1274
          8 Matino D. Poster Presentation [PB1142]. ISTH 2022, July 9–13, 2022